Von Fachleuten für Fachleute: Pharma-Übersetzungen von Apostroph

Als Übersetzungsagentur haben wir zahlreiche pharmazeutische Produkte von der Entwicklung bis zur Markteinführung begleitet. Deshalb reicht unsere Erfahrung von der klinischen Studie über Zulassungsanträge bis hin zu Verpackungs- und Marketingtexten. Mit unseren vertrauten Fachübersetzerinnen und Fachübersetzern haben Sie die Gewissheit, dass wir uns sicher auf dem anspruchsvollen Terrain der pharmazeutischen Übersetzungen bewegen.

  • Erfahrene Fachübersetzerinnen und Fachübersetzer mit Pharma-Expertise
  • Ausrichtung nach den Vorgaben von Swissmedic, der EMA und der FDA
  • Sorgfältige Qualitätskontrolle
  • Spezialdienstleistung Medical Approval of Translation
  • Informationssicherheit durch zertifiziertes ISMS nach ISO 27001
  • Datenhoheit Schweiz
Pharma-Übersetzungen von Apostroph Switzerland

Sprachprofis, die in der Pharma-Industrie zuhause sind

Unsere Fachübersetzerinnen und Fachübersetzer verfügen nachweislich über Pharma- und klinische Expertise. Sie arbeiten detailgenau, terminologisch korrekt, und ihre Übersetzungen stimmen mit den regulatorischen Vorgaben von Swissmedic, der EMA und der FDA überein. Durch die langjährige Zusammenarbeit mit Unternehmen aus der Pharma-Branche verfügt Apostroph über ein breites Know-how und meistert auch besonders anspruchsvolle pharmazeutische Übersetzungen.

Beispiele typischer Aufträge:

  • Verpackungstexte
  • Produktinformationen SmPCs
  • Patienten-Informationsblätter (PILs)
  • Sicherheitsdatenblätter (MSDS)
  • Protokolle und Protokoll-Synopsen
  • Einverständniserklärungen (ICF)
  • Einverständniserklärungen (HIPAA)
  • Studien
  • Technische Dokumente (CTD)
  • Patiententagebücher
  • Ereignisprotokolle
  • Fragebögen zur Bewertung klinischer Ergebnisse (COAs/PROs)
  • Berichte über unerwünschte Ereignisse
  • Ethik- und regulatorische Korrespondenz

Clinical Trials: mit Apostroph in jeder Sprache professionell

Clinical Trials sind komplex und umfassen unterschiedlichste Dokumente, deren Übersetzungen an strenge Vorgaben gebunden sind. Eine Herausforderung für Übersetzerinnen und Übersetzer. Unsere Professionals verfügen über das notwendige Hintergrundwissen, sind mit der Begrifflichkeit vertraut und arbeiten äusserst präzise und schnell.

Übersetzungen mit MAT-Bescheinigung

Damit pharmazeutische und medizinische Produkte in der Schweiz, der Europäischen Union und in den Vereinigten Staaten zugelassen werden, braucht es Übersetzungsprofis, die die vorgegebenen Guidelines perfekt beherrschen. Genauigkeit und eine sorgfältige Qualitätskontrolle sind unabdingbar. Mit einer MAT-Bescheinigung (Medical Approval of Translation) von Apostroph Switzerland sind Ihre Übersetzungen ärztlich kontrolliert und für den Gang zu Swissmedic, zur EMA und zur FDA optimal vorbereitet.

Mehr zum Thema medizinische Übersetzungen

Haben Sie Fragen oder sind Sie an einer Zusammenarbeit interessiert?

Gerne beantworte ich Ihre Fragen oder stelle Ihnen die Apostroph Group und unsere Services in einem persönlichen Gespräch vor.
Larissa Stalder
Head of Sales
Apostroph Team Larissa Stalder
pharmazeutische Übersetzungen Referenzen

Unsere stärksten Argumente sind unsere Referenzen

Weitere Unternehmen, für die wir Pharma-Übersetzungen gemacht haben, finden Sie unter Referenzen.

Sicher ist sicher

Neben der Pharmaindustrie übergeben uns beispielsweise auch Kanzleien, Spitäler und Banken sensible Informationen. Deshalb haben wir unser Informationssicherheits-Managementsystem nach ISO-Norm 27001 zertifizieren lassen. Das bedeutet, dass Sie sich darauf verlassen können, dass wir Ihre Unterlagen auf allen Ebenen mit grösster Sorgfalt verwalten und bearbeiten. Die SSL-Verschlüsselung und die Lagerung Ihrer Daten auf Schweizer Servern runden unser Sicherheitspaket ab.

Mehr zum Thema Informationssicherheit

Die Vorteile unserer Pharma-Übersetzungen auf einen Blick:

  • Fachübersetzerinnen und Fachübersetzer, die sich in der Pharmabranche auskennen
  • Präzise und terminologisch korrekt
  • Einhaltung der regulatorischen Vorgaben von Swissmedic, der EDA und der FDA
  • Wahrung der Übersetzungsnormen und fachgerechte Formatierung
  • Berücksichtigung des Corporate Wordings
  • Zertifiziertes Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) nach ISO 27001
  • Daten auf Schweizer Servern und SSL-Verschlüsselung
  • 120 kompetente Inhouse-Mitarbeitende mit Branchenexpertise

Haben Sie Fragen?

Apostroph besitzt folgende Zertifikate: ISO 9001 für das Qualitätsmanagement, ISO 17100 für die Übersetzungsqualität und ISO 27001 für die Daten- und die Informationssicherheit (ISMS).

Des Weiteren arbeiten wir im Post-Editing nach den Standards von ISO 18587.

Eine Qualitätskontrolle ist bei jeder Übersetzung inklusive.

Verschwiegenheit und Diskretion gehören bei Apostroph seit der Gründung 1994 zur Philosophie. Alle Mitarbeitenden sowie Freelancerinnen und Freelancer sind an eine ausführliche und explizite Vertraulichkeit – auch nach Beendigung des Arbeitsverhältnisses – gebunden. Zudem verlangen wir von allen einen Strafregisterauszug, der einwandfrei sein muss, bevor wir ein Arbeitsverhältnis eingehen. Separate NDA-Erklärungen aufgrund spezieller Projekte sind jederzeit möglich.

Wir arbeiten konsequent mit Single Points of Contact. Dabei handelt es sich um gut ausgebildete Projektmanagerinnen und Projektmanager. Sie sind Ihre persönliche Ansprechperson im Tagesgeschäft, gehen auf Ihre Anliegen ein und wickeln Aufträge sorgfältig ab, indem sie die Freelancer beauftragen und unsere internen Spezialisten-Teams zuziehen. Die Stellvertretung des SPoC ist stets sichergestellt.

Gemeinsam Ziele erreichen

  • Wir sprechen Ihre Sprache

    Je nach Projekt stellen wir gezielt Teams aus internen und externen Expertinnen und Experten zusammen, die fachlich versiert sind und Ihre Unternehmenssprache umsetzen.
  • Sprachintelligenz

    Unsere eigene IT- und Entwicklungsabteilung sorgt für den cleveren Einsatz von Technologien, sodass Mensch und Maschine auf intelligente Weise harmonieren.
  • Zertifizierte Sicherheit

    Sowohl unsere Informationssicherheit als auch unser Qualitätsmanagement ist ISO-zertifiziert, was sichere Prozesse garantiert.