Des traductions médicales basées sur des connaissances spécialisées issues de la pratique
La clientèle d’Apostroph s’étends des fabricants de matériel médical à l’industrie pharmaceutique en passant par des hôpitaux et des autorités de surveillance. Celle-ci apprécie d'une part l’expertise et les qualifications linguistiques de nos traductrices et traducteurs professionnels et, d’autre part, leur capacité à convaincre un public spécialisé avec des textes scientifiquement exacts, ainsi qu’à formuler les informations destinées aux patients de manière compréhensible, dans le respect des réglementations. Apostroph dispose d’une longue expérience dans ce domaine exigeant et s’est forgé une excellente réputation d’experte en traductions spécialisées.
Nos clientes et clients nous ont notamment confié les projets suivants :
- rapports médicaux, textes médicaux et comptes rendus
- résultats de tests et d’analyses
- instructions d’emploi (IFU)
- étiquetage et emballages
- descriptions d’appareils
- notices d’utilisation
- spécifications produits
- fiches techniques
- fiches de données de sécurité
- logiciels, y compris documentation logicielle, applications mobiles
- prescriptions et législations
- rapports d'hospitalisation
- publications scientifiques
- brochures pour les patients
Des demandes d’autorisation pour l’Europe et les États-Unis couronnées de succès
Pendant le processus de traduction des autorisations, nos linguistes se conforment aux directives strictes de Swissmedic, de l’EMA et de la FDA. Ils maîtrisent la terminologie, utilisent des formulations adaptées aux thèmes, respectent les normes de traduction et le formatage de la mise en page.
Medical Approval of Translation (MAT)
Des traductions spéciales sont nécessaires pour que les dispositifs médicaux et les médicaments soient autorisés par les autorités en Suisse, dans l’UE et aux États-Unis. C’est là que notre service Medical Approval of Translation entre en jeu. Nous traduisons vos demandes, du courrier aux études cliniques, dans les langues requises et les adaptons aux prescriptions spécifiques de votre pays. Nous nous ferons un plaisir de vous informer personnellement sur ce service.
En savoir plus sur le thème des traductions pharmaceutiques
Un accompagnement linguistique professionnel tout au long du cycle de vie d’un dispositif médical
Prestataire de services linguistiques complets employant des traductrices et traducteurs spécialisés chevronnés, Apostroph accompagne de nombreuses entreprises pharmaceutiques tout au long du cycle de vie de leurs produits. L’éventail comprend la traduction d’analyses de risques et d’essais cliniques, de notices d’emballage, de modes d’emploi, d’études, d’enquêtes auprès de la clientèle et d’activités de marketing multilingues. Nous disposons également d’une vaste expérience dans le domaine des appareils médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Nous vous assistons tout au long du cycle de développement de produits médicaux, à toutes les étapes qui nécessitent une traduction précise et conforme aux prescriptions.
Pour vous, un partenariat à long terme avec Apostroph ne présente que des avantages : des équipes attitrées qui connaissent le produit jusque dans ses moindres détails, une terminologie uniforme, un style cohérent et une communication simplifiée entre vous et nous.
Les avantages de nos traductions médicales spécialisées en un coup d’œil :
- traductrices et traducteurs spécialisés dans les domaines de la médecine, des sciences de la vie et de la santé
- respect des directives de Swissmedic, de l’EMA et de la FDA
- respect des normes de traduction et formatage approprié
- prise en compte de la terminologie spécialisée et du Corporate Wording
- précision et cohérence terminologique
- système de management de la sécurité de l’information (SMSI) certifié selon ISO 27001
- données stockées sur des serveurs suisses et cryptage SSL
- management de la qualité selon ISO 9001
- qualité de traduction certifiée ISO 17100
- 160 collaboratrices et collaborateurs internes compétents et familiers du secteur
Vous avez des questions ou vous êtes intéressé·e par une collaboration ?
Apostroph est certifiée en matière de confidentialité
De nombreuses entreprises nous transmettent des informations sensibles. Outre l’industrie des sciences du vivant, cela concerne par exemple aussi les documents destinés aux services juridiques et aux institutions financières. C’est pourquoi nous faisons preuve du plus grand soin non seulement dans les traductions, mais aussi dans le traitement de vos données. Ainsi, nous travaillons avec le cryptage SSL et notre système de management de la sécurité de l’information certifié (SMSI) garantit la confidentialité à tous les niveaux.
En savoir plus sur le thème de la sécurité de l’information
Contactez-nous
Souhaitez-vous garantir la qualité de vos documents médicaux à l’international ? Apostroph offre des traductions précises spécialement adaptées aux exigences du secteur de la santé. Contactez-nous dès maintenant pour en savoir plus sur nos solutions sur mesure ou pour demander une offre sans engagement.
Notre équipe se réjouit de collaborer avec vous et vous garantit un traitement adéquat et confidentiel des informations médicales transmises.
Avez-vous des questions ?
Apostroph détient les certificats suivants : ISO 9001 pour le management de la qualité, ISO 17100 pour la qualité des traductions et ISO 27001 pour la sécurité des données et de l’information (SMSI).
Par ailleurs, nous pratiquons la post-édition selon la norme ISO 18587.
Un contrôle de qualité est inclus dans chaque traduction.
Depuis sa création en 1994, Apostroph accorde une grande importance à la confidentialité et à la discrétion. L’ensemble des collaborateur·trice·s et des freelances est tenu à la confidentialité de manière explicite et exhaustive, même après la fin de la relation de travail. De plus, avant d’entamer une relation de travail, nous exigeons de chacun·e un extrait de casier judiciaire, qui doit être irréprochable. Des déclarations NDA distinctes pour des projets spéciaux sont toujours possibles.
Nous travaillons systématiquement avec des points de contact uniques qui sont des Project Managers parfaitement qualifié·e·s. Ce sont vos interlocuteur·trice·s personnel·le·s au quotidien. Ils répondent à vos besoins et exécutent vos mandats avec soin en faisant appel aux freelances ainsi qu’à nos équipes internes de spécialistes. La suppléance des points de contact uniques est toujours assurée.